Zalecenia do zatwierdzenia 7 leków
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 7 leków:
- Xospata (gilteritynib) – leczenie dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją FLT3. Produkt leczniczy poddano przeglądowi w ramach procedury przyspieszonej oceny, zarezerwowanej dla leków o dużym znaczeniu dla zdrowia publicznego.
- Qtrilmet (chlorowodorek metforminy/saksagliptyna/dapagliflozyna) – leczenie cukrzycy typu 2.
- Rhokiinsa (netarsudil) – terapia pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.
- Senstend (lidokaina / prylokaina) – leczenie przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.
- Arsen Accord trójtlenku (trójtlenek arsenu) – lek generyczny do leczenia ostrej białaczki promielocytowej.
- Bortezomib Fresenius Kabi (bortezomib) – lek generyczny w terapii szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza.
- Ivozall (klofarabina) – lek generyczny, stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci.
Zalecenia dotyczące przedłużenia wskazań terapeutycznych
Komitet zalecił przedłużenie stosowania wskazań 8 leków:
- Bavencio (awelumab),
- Benlysta (belimumab),
- Docetaxel Zentiva (docetaksel),
- Dupixent (dupilumab),
- Lucentis (ranibizumab),
- Remisima (infliksimab),
- Taxotere (docetaksel),
- Trulicity (dulaglutyd).
Przeczytaj także: Ryzyko wystąpienia nowotworu skóry przy stosowaniu preparatu Picato
Źródło: EMA
