Podmiot odpowiedzialny, firma Amgen, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i URPL zwraca się do fachowych pracowników służby zdrowia z prośbą o sprawdzenie serii produktu:
1082833A
Szacuje się, że 5,5% fiolek powyższej serii preparatu Vectibix może być wadliwych.
Wspomniana wada polega na wysuwaniu się metalowego kapsla i gumowego korka podczas usuwania plastikowej osłonki.
Nie należy stosować produktu, jeśli fiolka jest uszkodzona lub jeśli gumowy korek wypada po usunięciu plastikowej osłonki.
W UE produkt Vectibix (panitumumab) jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w rakiem jelita grubego z przerzutami i genami RAS bez mutacji.
Pełna treść komunikatu dostępna na stronie URPL.gov.pl
