Decyzja dotyczy zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Arechin (fosforan chlorchiny), 250 mg, tabletki (czytaj także: Koronawirus: Rekomendacje Międzynarodowej Federacji Farmaceutycznej i Naczelnej Izby Aptekarskiej). Polega na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego:
„Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2” oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.
Pobierz CHPL produktu Arechin.
Pobierz ulotkę informacyjną dla pacjenta.
Źródło: URPL
