Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wstrzymanie w obrocie produktu Salmex (Fluticasoni propionas + Salmeterolum) 500mcg +50mcg/dawkę inh., proszek do inhalacji; podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A.
numer serii: 223020018, data ważności: 09.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna.
Mając na uwdze powyzsze, ww. seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
