Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0716/20 dla produktu leczniczego Fandhi (Zespół ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII i ludzkiego czynnika von Willebranda), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 1000 j.m. + 1200 j.m., 500 j.m. + 600 j.m., 250 j.m. + 300 j.m., nr pozwoleń R/7837, R/7836, R/7835. Podmiotem odpowiedzialnym za produkty jest Instituto Grifols S.A. (zobacz także: Przetargi grupowe okiem farmaceuty).
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności leku Fandhi z: Lz na Rp.
Zmiana kategorii dostępności weszła w życie z dniem 21 kwietnia 2020 roku.
Decyzja dot. zmiany kategorii dostępności.
Kategorię dostępności Lz posiadają leki stosowane tylko w lecznictwie zamkniętym.
Źródło: NIA
