Rozwój terapii zaawansowanych sprawia, że farmaceuci szpitalni coraz częściej odpowiadają nie tylko za gospodarkę lekową, ale również za zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania produktów wymagających ekstremalnie niskich temperatur. W przypadku części terapii komórkowych i genowych standardowe rozwiązania chłodnicze nie są wystarczające.
Autorzy francuskiego badania postanowili sprawdzić, w jaki sposób apteki szpitalne przygotowują się do przechowywania produktów ATMP oraz jakie trudności napotykają w codziennej praktyce.
Terapie zaawansowane wymagają specjalnych warunków
Zaawansowane produkty lecznicze obejmują między innymi terapie genowe, terapie komórkowe oraz preparaty inżynierii tkankowej. Ze względu na swoją specyfikę często wymagają przechowywania w temperaturach znacznie niższych niż tradycyjne produkty lecznicze. W praktyce oznacza to konieczność wykorzystania specjalistycznych zamrażarek ultraniskotemperaturowych, systemów monitorowania parametrów przechowywania oraz procedur awaryjnych zabezpieczających produkty przed utratą jakości. Rosnąca liczba dostępnych terapii powoduje, że coraz więcej szpitali musi inwestować w odpowiednią infrastrukturę techniczną.
Francuscy farmaceuci ocenili gotowość szpitali
Badanie opublikowane w European Journal of Hospital Pharmacy miało charakter ogólnokrajowego badania ankietowego przeprowadzonego wśród francuskich farmaceutów szpitalnych. Jego celem była ocena przygotowania placówek do przechowywania terapii wymagających ultraniskich temperatur.
Autorzy zwrócili uwagę, że rozwój terapii zaawansowanych powoduje konieczność dostosowywania infrastruktury aptek szpitalnych do wymagań, które jeszcze kilka lat temu dotyczyły jedynie nielicznych ośrodków specjalistycznych.
Nie chodzi tylko o zakup zamrażarki
Eksperci podkreślają, że zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania terapii genowych nie ogranicza się do zakupu specjalistycznego sprzętu.
Kluczowe znaczenie mają również:
- ciągły monitoring temperatury,
- systemy alarmowe,
- procedury postępowania w przypadku awarii,
- szkolenie personelu,
- odpowiednie zabezpieczenie transportu produktów,
- dokumentowanie wszystkich etapów przechowywania i dystrybucji.
W przypadku terapii kosztujących nawet setki tysięcy euro za pojedynczą dawkę każda nieprawidłowość może oznaczać nie tylko ogromne straty finansowe, ale również opóźnienie leczenia pacjenta.
Farmaceuci stają się częścią procesu wdrażania nowych technologii
Autorzy badania podkreślają, że wraz z rozwojem terapii zaawansowanych zmienia się również rola farmaceutów szpitalnych. Coraz częściej odpowiadają oni za koordynację procesów logistycznych związanych z przyjmowaniem, przechowywaniem i wydawaniem produktów o bardzo wysokiej wartości i wyjątkowych wymaganiach jakościowych.
W praktyce oznacza to konieczność współpracy z producentami, laboratoriami, zespołami klinicznymi oraz specjalistami odpowiedzialnymi za infrastrukturę techniczną szpitala.
Rozwój terapii genowych będzie wymagał nowych inwestycji
Eksperci przewidują, że liczba dostępnych terapii genowych i komórkowych będzie systematycznie rosła. Oznacza to, że coraz więcej szpitali będzie musiało dostosowywać swoją infrastrukturę do nowych wymagań technologicznych.
Zdaniem autorów odpowiednie przygotowanie aptek szpitalnych będzie jednym z warunków umożliwiających szersze wykorzystanie zaawansowanych terapii w codziennej praktyce klinicznej.
Źródło
Pourroy B., Madelaine I.„Ultra-low temperature storage of advanced therapy medicinal products in hospital pharmacies: findings from a national survey of French hospital pharmacists”, European Journal of Hospital Pharmacy, lipiec 2026.
Udostępnij tekst w mediach społecznościowych
0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [zaloguj się lub zarejestruj]