Fluorouracyl podawany dożylnie, kapecytabina i tegafur są lekami przeciwnowotworowymi, wykorzystywanymi m.in. w raku piersi i okrężnicy. Flucytozyna zaś, stosowana jest do zwalczania rozległych zakażeń grzybiczych.
Ryzyko stosowania powyższych leków istnieje u pacjentów z niskim poziomem lub całkowitym brakiem dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), enzymu niezbędnego do rozkładu fluorouracylu. Kapecytabina, tegafur i flucytozyna są metabolizowane do flurouracylu, więc przy zastosowaniu większych dawek leku, także istnieje ryzyko wystąpienia działań ubocznych.
Do najpoważniejszych z nich należą m.in. niedobór neutrofili (neutropenia), neurotoksyczność, ciężkie biegunki i zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. Dlatego pacjenci z całkowitym niedoborem DPD powinni unikać stosowania leków zawierających fluorouracyl.
Komitet zbada, czy dostępne dane w odniesieniu do przesiewowych metod wykrywających DPD są wystarczające i oceni, czy potrzebne są zmiany w sposobie stosowania tych leków, aby zapewnić bezpieczną terapię. W ostatnim czasie pojawiły się nowe dane, dotyczące badań genetycznych i innych metod przesiewowych DPD dlatego PRAC uznał, że konieczne jest przyjrzenie się terapii z zastosowaniem fluorouracylu.
Źródło: ema.europa.eu
