Podmiot odpowiedzialny Janssen Biologics B.V informuje, iż przewidywana jest przerwa na czas nieokreślony w dostawach produktu leczniczego ReoPro. Szacuje się, że w aptekach szpitalnych zabraknie produktu leczniczego od października 2018r. Firma nie jest w stanie określić, kiedy będzie możliwe przywrócenie pełnej dostępności produktu leczniczego.
Jednocześnie podmiot odpowiedzialny prosi o dokonanie zmiany schematu leczenia na schemat zawierający alternatywne produkty lecznicze, takie jak antagoniści receptora glikoproteiny IIb/IIIa lub biwalirudyna.
Nieplanowana przerwa na czas niekreślony w dostawach ReoPro jest spowodowana koniecznością wprowadzenia zmian w liniach produkcyjnych u dostawcy, co znacznie zakłóciło harmonogram produkcji. Sytuacja ta nie dotyczy jakości produktu leczniczego obecnego na rynku.
Pełna treść komunikatu dostępna jest na stronie URPL.
