Decyzja odnosi się do serii produktu Apra-swift (Aripiprazolum). Wycofanie jest skutkiem błędnego nadrukowania jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego. Na jednej z nich nieprawidłowo wskazano dawkę leku jako 15 mg, gdy na pozostałych zapisano 30 mg (czytaj także: Wycofanie z obrotu serii preparatu Debridat).
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Apra-swift (Aripiprazolum), 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 sztuk
- PK181057, data ważności: 04.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Adamed Pharma S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Produkt leczniczy Apra-swift jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
Źródło: GIF
