Wycofanie dotyczy produktu Benodil (budesonidum). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona przekroczenia limitów w zakresie zawartości substancji pokrewnych.
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Benodil (budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Zobacz także: GIF: Wycofanie z obrotu serii surowca farmaceutycznego
