Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu Theophyllinum Baxter 1,2mg/ml roztwór do infuzji numer serii 1610217 data ważności 09.2019 (podmiot odpowiedzialny Baxter Polska Sp. z o.o.).
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął protokół badań z Narodowego Instytutu Leków. Orzeczenie wspomnianego protokołu stanowi, iż ww. seria produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, w związku ze stwierdzeniem w jednym z opakowań produktu leczniczego niezgodności w zakresie parametrów wygląd i jałowość roztworu.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
