Decyzja z 26 września 2018 roku dotyczyła leku Clexane w dawce 6000 j.m. 60 mg/0,6 ml (czytaj więcej: GIF: wstrzymanie w obrocie serii Clexane). Powodem wstrzymania w obrocie było wykrycie zanieczyszczeń w kleju, który używa się do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach.
Seria preparatu dla której dotyczył komunikat o wstrzymaniu:
Clexane (Enoxaparinum natricum), 6000 j.m., 60mg/0,6ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach
- numer serii: 8CF88A, data ważności: 31.05.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię preparatu jest Sanofi-Aventis France.
Przeczytaj pełną treść decyzji.
Źródło: GIF
