Na podstawie wspomnianej decyzji GIF zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:
PecFent
(Fentantylum)
400 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór
numer serii: 54304 17
data ważności: 10.2020
Podmiot odpowiedzialny: Kyowa Kirin Holdings B.V., z siedzibą w Holandii
(poprzednio: Archimedes Development Ltd)
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji jest wada jakościowa produktu leczniczego, która może skutkować brakiem szczelności opakowania.
Decyzję znajdziesz tutaj.
Źródło: GIF
