Podmiot odpowiedzialny, Janssen-Cilag International NV w komunikacie za pośrednictwem strony URPL powiadamia o powodach zaprzestania dystrybucji leku. W grudniu 2017r. wypowiedziano globalną umowę licencyjną, której przedmiotem był symeprewir, substancja aktywna leku Olysio. W związku z tym faktem firma zainicjowała procedurę skrócenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i powiadomiła EMA.
Decyzja o zaprzestaniu sprzedaży symeprewiru była spowodowana zmniejszeniem zapotrzebowania ze strony pacjentów, ze względu na dostępność alternatywnych możliwości leczenia. W ostatnich latach leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C uległo znacznemu postępowi.
Nowe, charakteryzujące się bezpośrednim działaniem schematy skojarzonego leczenia przeciwwirusowego, przewlekłego zapalenia wątroby typu C oferują zwiększoną skuteczność, wygodę, tolerancję i aktywność pangenotypową.
W Polsce produkt leczniczy Olysio będzie dostępny do upływu terminu ważności leku wprowadzonego do obrotu, tj. do dnia 31.12.2109r.
Pełna wersja komunikatu dostępna jest na stronie URPL.gov.pl
