Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1262/19 dla produktu leczniczego Flegamina Baby (Bromhexini hydrochloridum), krople doustne, roztwór, 2mg/ml, nr pozwolenia R/1142. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na OTC.
Decyzja o zmianie kategorii dostępności wchodzi w życie z dniem 01.08.2019 roku. Dlatego w związku z przeprowadzonymi zmianami poniżej zamieszczamy kopię decyzji.
Produkt leczniczy Flegamina Baby stosuje się w leczeniu kaszlu u dzieci.
Źródło: NIA
