Upadacytynib zatwierdzono na podstawie danych z programu SELECT, który objął niemal 4400 pacjentów w pięciu badaniach. Do badań włączono różnych pacjentów z RZS – w tym tych, u których terapia metotreksatem nie przyniosła odpowiednich rezultatów.
W badaniu SELECT-EARLY w 12. tygodniu 52% pacjentów (wcześniej nieleczonych MTX), doświadczyło poprawy o co najmniej 20% według kryteriów American College of Rheumatology (ACR20), w porównaniu do 28% leczonych MTX. Upadacytynib nie jest wskazany u pacjentów nieleczonych wcześniej metotreksatem (czytaj więcej: Zalecenia do dawkowania leków zawierających metotreksat).
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku były zakażenia górnych dróg oddechowych, nudności, kaszel i gorączka. Ponadto ulotka preparatu zawiera ostrzeżenia o poważnym ryzyku infekcji i chłoniaków.
W jednym z tych badań, upadacytynib uzyskał lepsze wyniki niż placebo pod względem poprawy stanu zdrowia o 20% (ACR20) w 12. tygodniu. Inhibitor JAK był również lepszy niż adalimumab pod względem odsetka pacjentów, którzy osiągnęli 50% poprawę w 12. tygodniu.
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi był wyższy u pacjentów otrzymujących upadacytynib niż u pacjentów otrzymujących placebo, ale podobny do tych, którzy otrzymali adalimumab. Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe były podobne we wszystkich badanych grupach.
Upadacytynib jest trzecim, po baricytynibie i tofacitinibie zatwierdzonym przez FDA inhibitorem JAK w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Źródło: termedia.pl
