Zalecenia prowadzące do zminimalizowania skutków ubocznych stosowania preparatu Lemtrada
PRAC zalecił ograniczenie stosowania preparatu Lemtrada u dorosłych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Szczególnie w sytuacji, gdy choroba jest bardzo aktywna i wyraźnie postępuje pomimo odpowiedniego leczenia.
Po zakończeniu przeglądu PRAC zaleca, aby nie stosować tego leku u pacjentów z chorobami serca i układu krążenia, zaburzeniami krzepnięcia oraz u pacjentów z dodatkowymi schorzeniami autoimmunologicznymi.
Zalecenia wynikają z przeprowadzonego raportu dotyczącego występowania rzadkich, ale poważnych skutków ubocznych stosowania leku. Dotyczyły one m.in. zgonów wynikających z zaburzeń serca, układu krążenia i układu immunologicznego (czytaj także: Lek na stwardnienie rozsiane pod lupą Europejskiej Agencji Leków).
Zalecenia dot. stosowania leku Xeljanz u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepów krwi
Według PRAC, Xeljanz (tofacitinib) może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów płuc i żył głębokich u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
PRAC zalecił, aby lek ten stosować ostrożnie w grupie pacjentów narażonych na zakrzepy. Ponadto nie należy stosować dawek podtrzymujących (10 mg dwa razy na dobę) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Wyjątkiem jest brak odpowiedniego alternatywnego leczenia.
Zalecenia te wynikają z przeglądu PRAC u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Badanie wykazało zwiększone ryzyko zakrzepów krwi żył głębokich i płuc zarówno przy dawkach Xeljanz 5 mg jak i 10 mg dwa razy na dobę w porównaniu z pacjentami przyjmującymi inhibitory TNF (czytaj także: Najnowsze zalecenia dotyczące stosowania preparatu Xeljanz).
Źródło: EMA
