Lista refundacyjna - zmiany od 1 kwietnia 2024 roku

Lista refundacyjna – nowe wskazania oraz zmiany w programach lekowych

Od 1 kwietnia refundacją zostaną objęte nowe wskazania dla leków stosowanych w lecznictwie zamkniętym. Wprowadzono również zmiany w kilku programach lekowych, które rozszerzą dostęp do innowacyjnych terapii pacjentom m.in z chorobami zapalnymi jelit, czerniakiem i zaburzeniami lipidowymi z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Korzyści można się spodziewać także w zakresie leczenia chorób rzadkich:

rozszerzono kryteria kwalifikacji do terapii genowej rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) lekiem Zolgensma;
dodano nowe opcje terapeutyczne w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u dzieci i dorosłych oraz w niedoborze kwaśnej sfingomielinazy;
objęto refundacją dodatkowe dwa leki stosowane w leczeniu uogólnionej postaci miastenii, umożliwiając bardziej kompleksowe leczenie tego schorzenia.

Poniższe tabele zawierają zestawienie leków, które zostaną objęte refundacją od 1 kwietnia 2024 r.

Leki onkologiczne
Nazwa handlowa	Nazwa międzynarodowa	Program lekowy	Wskazanie	Uwagi
Lynparza	olaparyb	B.50	Rak jajnika, jajowodu, rak otrzewnej	Brak obecności mutacji w genach BRCA 1/2
Opdualag	niwolumab + relatlimab	B.59	Czerniak	III i IV stopień zaawansowania, z ekspresją PDL1 < 1%
Imbruvica	ibrutynib	B.79	Przewlekła białaczka limfocytowa	W skojarzeniu z wenetoklaksem
Calquence	akalabrutynib	B.79	Przewlekła białaczka limfocytowa
Keytruda	pembrolizumab	B.159	Rak szyjki macicy	Rak przetrwały, nawrotowy lub z przerzutami, CPS z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej ≥ 1
Różne nazwy handlowe	kapecytabina	C.5.b	Wskazania pozarejestracyjne	Nowotwory złośliwe: głowy i szyi, przełyku, jelita cienkiego, odbytu, tarczycy i innych gruczołów wydzielania wewnętrznego
Różne nazwy handlowe	oksaliplatyna	C.46.b	Wskazania pozarejestracyjne	Nowotwór złośliwy przełyku

Tabela 1. Lista refundacyjna, leki onkologiczne – leki onkologiczne.

Leki nieonkologiczne
Nazwa handlowa	Nazwa międzynarodowa	Program lekowy	Wskazanie	Uwagi
Tysabri	natalizumab	B.29	Stwardnienie rozsiane	Postać podskórna przy powikłaniach terapii dożylnej (zapalenie żył) lub trudnego dostępu do żył
Rinvoq	upadacytynib	B.32	Choroba Leśniowskiego-Crohna	Umiarkowana lub ciężka postać; pierwszy lek z grupy inhibitorów JAK
Synagis	paliwizumab	B.40	Profilaktyka zakażeń wirusem RS	Dodatkowo u pacjentów z mukowiscydozą do 1 r. ż. oraz z SMA do 2 r. ż.
Tezspire	tezepelumab	B.44	Ciężka astma	Od 12 r. ż.
Rinvoq	upadacytynib	B.55	Wrzodziejące zapalenie jelita grubego	Postać umiarkowana lub ciężka
Różne nazwy handlowe	różne substancje czynne	B.67	Choroby neurologiczne leczone immunoglobulinami	Zespół sztywności uogólnionej
Rinvoq	upadacytynib	B.82	Spondyloartropatia	Brak zmian radiograficznych charakterystyk dla ZZSK w postaci osiowej i obwodowej- pierwszy lek z grupy inhibitorów JAK
Różne nazwy handlowe	rytuksymab	B.97, B.98	Pierwotna małopłytkowość immunologiczna	Dorośli i dzieci
Repatha	ewolokumab	B.101	Zaburzenia lipidowe	Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (dorośli); homo- lub heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (dzieci w wieku 10-18 lat)
Dupixent	dupilumab	B.156	Zapalenie nosa i zatok przynosowych z polipami	Przewlekła, ciężka postać po leczeniu kortykosteroidami i przebyciu co najmniej 2 zabiegów operacyjnych (lub przeciwwskazanie do zabiegu)
Różne nazwy handlowe	rytuksymab	B.157	Miastenia	Postać uogólniona, u pacjentów po kortykosteroidoterapii i immunosupresji, z obecnością przeciwciał AchR, MuSK, anty-LRP4, jak i u pacjentów seronegatywnych
Vyvgart	efgartigimod alfa	B.157	Miastenia	Postać uogólniona, u pacjentów po kortykosteroidoterapii i immunosupresji, z obecnością przeciwciał AchR
Xenpozyme	olipudaza alfa	B.158.FM	Niedobór kwaśnej sfingomielinazy	Niedobór kwaśnej sfingomielinazy typu A/B lub B, niezwiązanych z ośrodkowym układem nerwowym

Tabela 2. Lista refundacyjna, leki nieonkologiczne – zmiany od 1.04.2024.

Lista refundacyjna: dwa nowe wykazy leków – G1 i G2 (tzw. „polskie leki”)

Dwa nowe wykazy leków: G1 i G2, liczące łącznie 355 pozycji o statusie „polski lek”, zostały dodane do obwieszczenia refundacyjnego. Obejmują one leki wytwarzane na terytorium Polski lub z wykorzystaniem substancji czynnej wyprodukowanej w naszym kraju. Powstanie wykazów G1 i G2 jest rezultatem nowelizacji ustawy refundacyjnej (Dz. U. z 2023 r. poz. 1938), której celem jest zwiększenie udziału polskich leków na rynku. Nowe przepisy w ramach Bezpieczeństwa Lekowego Polski (BLP) premiują inwestycje w ochronę zdrowia na terenie Polski, w tym produkcję leków i substancji czynnych. To działanie ma zachęcić do rozwoju krajowej produkcji i umożliwić wnioskowanie o większe benefity refundacyjne. Ministerstwo liczy na obniżenie cen leków oraz poprawę ich dostępności dla pacjentów.