Jak przedstawiono w podsumowaniu resortu zdrowia, od lipca 2025 r. finansowaniem ze środków publicznych objęto 41 nowych cząsteczko-wskazań, w tym:
- 18 cząsteczko – wskazań onkologicznych,
- 23 cząsteczko – wskazania nieonkologiczne,
- 12 cząsteczko – wskazań dedykowanych chorobom rzadkim.
Nowości w terapiach onkologicznych
Nowa lista refundacyjna wnosi zmiany w terapii:
- raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej:
- rozszerzeniu ulega lista wskazań, kiedy można podać pembrolizumab (Keytruda), w ramach programu lekowego B.6. Od lipca możliwe będzie podawanie pembrolizumabu wraz z neoadjuwantową chemioterapią opartą na związkach platyny, przed zabiegiem chirurgicznym, a następnie kontynuacja leczenia pembrolizumabem w monoterapii,
- umożliwienie leczenia ozymertynibem (Tagrisso) już od I linii leczenia, w skojarzeniu z chemioterapią, w przypadku miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR.
- niedrobnokomórkowego raka płuc:
- możliwa będzie terapia pierwszego rzutu nab-paklitakselem, w skojarzeniu z karboplatyną, u tych chorych, którzy nie kwalifikują się do radioterapii lub radykalnego zabiegu chirurgicznego,
- raka piersi:
- dostępna będzie terapia trastuzumabem derukstekanu (Enhertu), w przypadku nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi z niską ekspresją HER2, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego,
- w przypadku przerzutowego raka piersi, możliwa będzie terapia nab-paklitakselem, u chorych, u których I linia leczenia okazała się nieskuteczna, a nie można zastosować antracyklin.
- raka urotelialnego – tu mamy aż 3 zmiany:
- pembrolizumab (Keytruda) w ramach II linii leczenia raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia u osób dorosłych, u których doszło do progresji choroby podczas lub po uprzedniej chemioterapii opartej na pochodnych platyny,
- erdafitynib (Balversa) – leczenie II lub III linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania,
- niwolumab (Opdivo) – dostępny będzie już w ramach I linii leczenia w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia.
- raka GIST (zaawansowany nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego):
- ripretynib (Qinlock) – w przypadku gdy wcześniej zastosowano 3 lub więcej inhibitorów kinaz, w tym imatynib.
- raka jelita grubego:
- regorafenib (Stivarga) – dostępny będzie w monoterapii dorosłych chorych na przerzutowego raka jelita grubego, u których wyczerpano możliwości leczenia dostępnymi lekami.
Nowe refundacje we wskazaniach nieonkologicznych
Nowa lista leków refundowanych wprowadza kilka zmian w terapii stwardnienia rozsianego, migren przewlekłych oraz schorzeń dermatologicznych.
Pacjenci chorujący na stwardnienie rozsiane od lipca 2025 r. będą mogli otrzymać:
- podskórną postać okreluzimabu (Ocrevus), która dostępna będzie, podobnie jak postać dożylna, w ramach I linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci SM, w ramach programu lekowego B.29.
- ublituksymab (Briumvi) – jako kolejne przeciwciało monoklonalne anty CD20 dla pacjentów leczonych w ramach I linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci SM.
Pacjenci z migreną przewlekłą w ramach programu lekowego B.133 w II linii leczenia będą mogli otrzymać eptinezumab (Vyepti), kolejne przeciwciało monoklonalne.
Zmiany w dermatologii dotyczą terapii AZS oraz łysienia plackowatego. U pacjentów od 12. roku życia z atopowym zapaleniem skóry w ciężkiej postaci dostępna będzie terapia lebrykizumabem (Ebglyss), a u chorych z łysieniem plackowatym – ritlecytynib (Litfulo).
Nowe refundacje w chorobach rzadkich
W przypadku chorób rzadkich onkologicznych zmiany w terapii dotyczą głównie leczenia białaczek, zarówno szpikowych, jak i limfoblastycznych. Są to:
- leczenie zespołów mielodysplastycznych z towarzyszacą niedokrwistością zależną od transfuzji:
- luspatercept (Reblozyl) dostępny będzie w I linii leczenia,
- leczenie dzieci i młodzieży do lat 18 z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej:
- dostępny będzie dazatynib (Daruph),
- dazatynib refundowany będzie również dzieciom i młodzieży do 18. roku życia z nowo rozpoznaną Ph+ ALL (ostrą białaczka limfoblastyczną) w skojarzeniu z chemioterapią,
- leczenie dorosłych chorych z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową:
- bosutynib
- nilotynib
- w terapii dorosłych chorych na raka wątrobowokomórkowego dostępnę będą:
- regorafenib (Stivarga) – w monoterapii dorosłych chorych na raka wątrobowokomórkowego w II linii leczenia po wcześniejszym stosowaniu sorafenibu,
- ramucyrumab (Cyramza) – w monoterapii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym w II linii leczenia, po uprzednim leczeniu sorafenibem.
Terapia chorób rzadkich nieonkologicznych wzbogaca się o poniższe substancje, które od lipca będą refundowane ze środków publicznych:
- normalna immunoglobulina ludzka (HyQvia) – będzie to druga immunoglobulina podskórna u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) u chorych z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią (CIDP) jako leczenie podtrzymujące po stabilizacji,
- awakopan (Tavneos) – został dodany do terapii podstawowej rytuksymabem lub cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką, czynną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA), finansowany w grupie pacjentów szczególnie narażonych na ciężkie działania glikokortykosteroidów
- omaweloksolon (Skyclarys) – dostępny będzie w ramach nowego programu lekowego B.174, dla chorych na ataksję Friedreicha. Omaweloksolon to pierwszy lek zarejestrowany w tej jednostce chorobowej.
- maraliksybat (Livmarli) – leczenie świądu w przebiegu cholestazy u pacjentów z zespołem Alagille’a (ALGS) w wieku 2 miesięcy i starszych.
Opracowała: mgr farm. Anna Janaszkiewicz
