Decyzja o zawieszeniu została podjęta po wystąpieniu przypadków zapalenia mózgu oraz zapalenia opon mózgowych i mózgu o podłoży immunologicznym u pacjentów leczonych produktem Zinbryta.
Producent informuje, że nie należy rozpoczynać leczenia produktem u nowych pacjentów. Należy jak najszybciej rozważyć wdrożenie innego leczenia u pacjentów, którzy dotychczas byli leczeni wspomnianym lekiem. Lekarze powinni natychmiast skontaktować się z pacjentami leczonymi produktem Zinbryta celem omówienia innych metod terapii.
Wszyscy pacjenci przerywający leczenie Zinbrytą powinni zostać poinformowani, że działania niepożądane mogą wystąpić do 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania daklizumabu beta i aby skontaktować się z lekarze w przypadku wystąpienia jakochkolwiek nowych objawów, takich jak długo utrzymująca się gorączka, silne bóle głowy, nudności lub wymioty.
W dowolnym momencie podczas leczenia mogą wystąpić inne zaburzenia o podłożu immunologicznym takie, jak zaburzenia krwi, zapalenie tarczycy lub kłębuszkowe zapalenie nerek. Ze względu na możliwe uszkodzenie wątroby, pacjenci przerywający leczenie powinni być obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku Zinbryta.
Źródło: URPL
