Wygenerowany przez system weryfikacji autentyczności produktów leczniczych alert, nie zawsze musi oznaczać, że dane opakowanie produktu leczniczego jest sfałszowane. Przyczyną może być błąd techniczny oprogramowania, urządzeń lub działanie użytkownika.
Komunikat o alercie otrzymuje:
- użytkownik końcowy
- podmiot odpowiedzialny / producent leków
- PLMVO
Gdy podczas weryfikacji kod produktu leczniczego nie zostanie odnaleziony, podmiot odpowiedzialny oraz PLMVO nie otrzymają komunikatu o alercie. Jedynie użytkownik posiadający fizycznie lek będzie mógł faktycznie zweryfikować dane podmiotu odpowiedzialnego.
Jeśli alert zostanie wywołany na poziomie użytkownika końcowego uzgodniono następujący sposób postępowania:
- Użytkownik końcowy otrzymuje alert, który automatycznie generuje e-mail do PLMVO i podmiotu odpowiedzialnego (więcej o elektronicznym formularzu).
- Jeśli błąd nie wynika z niepoprawnego działania użytkownika końcowego i/lub z opisu błędu wynika, że jest on spowodowany brakiem kodu produktu – GTIN lub NTIN lub PC, użytkownik wypełnia i wysyła do PLMVO załącznik nr 1 w formie elektronicznego formularza, który jest dostępny pod linkiem. Użytkownik automatyczne otrzymuje potwierdzenie odbioru zgłoszenia.
W sytuacji, kiedy kod produktu znajduje się w bazie PLMVS, komunikat przekazywany jest bezpośrednio do PLMVS i podmiotu odpowiedzialnego. Dlatego nie należy już wypełniać i wysyłać załącznika nr 1.
WAŻNE: Weryfikacji podlegają wyłącznie leki serializowane wydane do obrotu po 9 lutego 2019 oraz posiadające łącznie kod 2 D oraz zabezpieczenie ATD.
Źródło: nmvo.pl
