Decyzja z 2 sierpnia 2019 roku dotyczyła wycofania z obrotu serii leku Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum). Przyczyną było niewłaściwe zamieszczenie nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym leku (czytaj także: 3 serie preparatu Clopidogrel Genoptim wycofane).
Serie ponownie dopuszczonego do obrotu syropu :
Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Przeczytaj pełną treść decyzji.
Źródło: GIF
