Od nowego miesiąca refundowanych będzie 29 nowych cząsteczko-wskazań, w tym:
- 10 cząsteczko – wskazań onkologicznych,
- 19 cząsteczko – wskazania nieonkologicznych,
- 7 cząsteczko – wskazania dedykowanych chorobom rzadkim.
Nowe wskazania onkologiczne
Zmiany w refundacji dotyczą leczenia chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej, raka piersi, jajnika lub jajowodu, endometrium, szpiczaka plazmocytowego, gruczołu krokowego, czerniaka skóry lub błon śluzowych lub przewlekłą białaczkę limfocytową.
Zmiany w programie lekowym B6 – leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej
Od kwietnia pacjenci będą mogli otrzymać:
- durwalumab + tremelimumab (Imfinzi + Imjudo) – w przypadku leczenia 1. linii dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ekspresją PD-L1 <50%, w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny,
- alektynib (Alecensa) – adjuwantowo w monoterapii po całkowitej resekcji guza u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją w genie ALK, u których występuje duże ryzyko wznowy choroby.
Zmiany w programie lekowym B54 – leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego
Nowe leki refundowane to:
- elranatamab (Elrexfio)
- talkwetamab (Talvey) – oba leki w przypadku leczenia od 4. linii w monoterapii dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego o stanie sprawności 0-2 wg skali ECOG, u których stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38.
Zmiany w programie lekowym B9.FM – leczenie chorych na raka piersi
Zmiana dotyczy wprowadzenia abemacyklibu (Verzenios) w skojarzeniu z hormonoterapią dorosłych pacjentów na HR- dodatniego, HER2-ujemnego wczesnego raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych i wysokim ryzykiem nawrotu.
Zmiana jest korzystna dla wielu pacjentem z diagnozą raka piersi, ponieważ dzięki rozszerzeniu wskazań refundacyjnych, więcej kobiet będzie miało możliwość skorzystania z tej terapii.
Zmiany w programie lekowym B50 – leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej
Rukaparyb (Rubraca) będzie od kwietnia dostępny w monoterapii nowo zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej u dorosłych pacjentek niezależnie od statusu mutacji BRCA i statusu homologicznej rekombinacji (HRD).
Zmiany w programie lekowym B56 – leczenie chorych na raka gruczołu krokowego
Od kwietnia 2025r. mężczyźni w przypadku chorowania na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) i mutacjami w genach HRR (BRCA2, ATM, CDK12, CHECK2, BRCA1, PALB2, RAD51C), będą mogli być leczeni talazoparybem (Talzenna) w skojarzeniu z enzalutamidem, w przypadku gdy chemioterapia nie będzie klinicznie wskazana.
Zmiany w programie lekowym B59 – leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych
Niwolumab (Opdivo) dostępne będzie dla pacjentów od 12. roku życia z czerniakiem po resekcji, w stopniu zaawansowania IIB/IIC. To kolejna zmiana w terapii tego nowotworu złośliwego skóry, która zwiększa dostępność najnowocześniejszych linii leczenia, także u młodszych pacjentów.
Zmiany w programie lekowym B79 – leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową
Od kwietnia rozszerzona została lista wskazań dla akalabrutynibu (Calquence) o leczenie w 1. w monoterapii dorosłych chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową bez del17p, bez mutTP53 i ze zmutowanym statusem IgHV, dla pacjentów low risk – niskiego ryzyka.
Zmiany w programie lekowym B148 – leczenie chorych na raka endometrium
U chorych na raka endometrium do leczenia dołączony zostaje dostarlimab (Jemperli) w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie w terapii podtrzymującej dostarlimab w monoterapii u dorosłych pacjentek z pierwotnym, zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium z upośledzeniem naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (ang. mismatch repair deficient, dMMR) lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (ang. microsatellite instability-high, MSI-H).
Nowe wskazania nieonkologiczne
Największe zmiany od kwietnia dotyczą chorych leczonych w programie lekowym B.71 – leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową.
W tym wskazaniu zmiany dotyczą obniżenia minimalnego wieku pacjenta z 18. roku życia, do 3. roku życia, dzięki czemu pacjenci pediatryczni będą mogli otrzymać:
- sofosbuwir + welpataswir (Epclusa)
- sofosbuwir + ledipaswir (Harvoni)
- glekaprewir + pibrentaswir (Maviret)
- sofosbuvir + welpataswir + woksyleprewir (Vosevi).
Zyskają także pacjenci z chorobami siatkówki (program lekowy B.70), ponieważ możliwe będzie leczenie bewacyzumabem pacjentów od 18 r. ż. z zakrzepem żył siatkówki w nowej, dedykowanej części programu „C – terapia pacjentów z zakrzepem żył siatkówki”.
Zmiany dotyczą również programu lekowego B.168 (pacjenci niereagujący lub oporni na leczenie zakażeniem wirusem cytomegalii), ponieważ możliwe będzie leczenie maribawirem (Livtencity) w 2. Lub kolejnej linii leczenia pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem cytomegalii (CMV).
Od kwietnia chorujący na pierwotną nefropatię IgA, będą mogli otrzymać budesonid (Kinpeygo).
Nowe wskazania w chorobach rzadkich
W przypadku chorób rzadkich mamy cztery zmiany w programach lekowych, wymienione poniżej:
- 75 – leczenie pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń – tu dostępny będzie mepolizumab (Nucala) od 6. roku życia w przypadku eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń,
- 169 – leczenie chorych z zespołem hipereozynofilowym (HES), ten sam lek co powyżej (mepolizumab) dostępny będzie dla pacjentów dorosłych z rozpoznaniem zespołu hipereozynofilowego (HES), niewystarczająco
- 112 – terapia mukowiscydozy, zostanie zmieniona o możliwość kuracji połączeniem leków Kaftrio + Kalydeco (tezakaftor + eleksakaftor + iwakaftor) u chorych w wieku powyżej 2 lat z co najmniej jedną mutacją F508del genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa
- 170 – leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyrerynowej, dostępny będzie wutrisiran (Amvuttra)
Opracowała: mgr farm. Anna Janaszkiewicz
Źródło:
