W porównaniu z poprzednią listą refundacją objęte zostaną dodatkowe 22 cząsteczko-wskazania onkologiczne, 29 cząsteczko-wskazań nieonkologicznych oraz 12 cząsteczko-wskazań dedykowanych chorobom rzadkim. To rekordowy wynik, bo aż 50 nowych terapii stanie się osiągalnych dla pacjentów szpitalnych.
Zmiany w onkologii
Od października dzieci i młodzież walcząca z glejakiem uzyska dostęp do terapii dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem. Dotyczyć będzie ona chorych z mutacją BRAF V600E, w terapii zarówno glejaków niskiego stopnia złośliwości (LGG), jak i wysokiego.
Dla pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca, dla których ponowna chemioterapia pierwszego rzutu nie jest już wskazana, dostępny będzie topotekan w formie doustnej. A to istotnie zwiększy komfort i dostępność terapii.
Ponadto cetuksymab otrzymuje kolejne wskazanie refundacyjne – tym razem będzie włączony do terapii raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Finansowanie dotyczyć będzie kolejnych linii terapii stosowanych po niepowodzeniu leczenia z zastosowaniem immunoterapii prowadzonego w programie lekowym B.52. Jest to kolejne wskazanie off-label dla tej cząsteczki.
Ważną zmianą jest również przeniesienie denosumabu do katalogu chemioterapii. Dotychczas lek ten dostępny był w ramach programu lekowego B.134. Ale od października dostępny będzie dla większej ilości pacjentów walczących z guzami litymi.
Z kolei u chorych na czerniaka w stopniu zaawansowania III z przerzutami in transit lub potwierdzonym zajęciem węzłów chłonnych, bez przerzutów odległych, dostępne będzie leczenie niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem już przedoperacyjnie (neoadjuwantowo). A następnie kontynuacja niwolumabem lub dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem jako leczenie pooperacyjne. To kolejny krok do skuteczniejszej terapii najbardziej złośliwego raka skóry.
Nowości w leczeniu nowotworów ginekologicznych
Od jesieni czeka nas sporo zmian w terapii nowotworów ginekologicznych. Jedną z kluczowych jest wprowadzenie refundacji dla mirwetuksymabu sorawtansyny u pacjentek z platynoopornym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej, mających wysoką ekspresję receptora FRα. To bardzo ważny krok, ponieważ dotychczas pacjentki z platynoopornością miały ograniczone opcje terapeutyczne i dużo gorzej rokowały.
Nowa lista refundacyjna premiuje stosowanie pembrolizumabu w I linii terapii raka endometrium, w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie kontynuację (podtrzymanie) w monoterapii. Zmianą jest również brak wymagań dotyczących mutacji MSI-H / dMMR.
Pojawia się również opcja leczenia skojarzonego: durwalumab + olaparyb — u pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium. W zależności od profilu biologicznego, w sytuacji zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów lub wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej pacjentki dostaną durwalumab w monoterapii. A w przypadku braku zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (pMMR) lub bez wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej — z olaparybem.
Z nowości dotyczących terapii raka piersi wspomnieć należy o rybocyklibie. Będzie on dostępny także jako leczenie uzupełniające (adjuwantowe) w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy dorosłych pacjentów z wczesnym HR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi.
Ważna zmiana dotyczy także refundacji pertuzumabu + trastuzumabu w podskórnej formie dla dorosłych pacjentek z HER2 dodatnim rakiem piersi. To istotnie zwiększa komfort leczenia i zmniejsza inwazyjność terapii.
Dodano również refundację kapiwasertybu w skojarzeniu z fulwestrantem dla II lub III linii leczenia u dorosłych pacjentów na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi hormonozależnego, HER2-ujemnego, z co najmniej jedną zmianą w genach PIK3CA/AKT1/PTEN.
Z kolei sacytuzumab gowitekanu dostępny będzie w HER-2 ujemnym raku piersi od III lub IV linii leczenia, w monoterapii dorosłych pacjentów na przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka piersi.
Zmiany w refundacji nowotworów układu pokarmowego
Chorzy na zaawansowanego raka jelita grubego, jako III lub kolejną linię leczenia, po niepowodzeniu poprzednich, będą mogli otrzymać frukwintynib w monoterapii. Z kolei pacjenci z HER2 dodatnim zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego będą mogli otrzymać w monoterapii trastuzumab derukstekan w II lub kolejnej linii leczenia.
Nowości w terapii chorób nieonkologicznych
Od października 2025 r. znacznemu rozszerzeniu ulega zakres wskazań refundacyjnych dla infliksymabu w postaci podskórnej. Będzie on refundowany również w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej. W wymienionych powyżej wskazaniach infiksimab dostępny był dotychczas tylko w formie dożylnej. Dodatkowo substancja ta będzie mogła być refundowana w terapii ciężkiej lub umiarkowanej postaci choroby Leśniewskiego-Crohna u dorosłych pacjentów oraz chorych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Pacjenci z zaburzeniami lipidowymi będą mogli skorzystać z terapii inklisiranem, alirokumabem oraz ewolokumabem, o ile są obciążeni bardzo wysokim i ekstremalnym ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego lub mają stwierdzoną heterozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną. W tym wskazaniu alirokumab będzie dostępny także dla populacji pediatrycznej.
Zmiany w leczeniu chorób rzadkich
Od października 2025 r. dla pacjentów pediatrycznych z hemofilią A lub B, dostępna będzie terapia substancją efanesoctocog alfa. A dla chorych na hemofilię A – także leczenie emicizumabem.
Pełnoletni chorzy na nocną napadową hemoglobiniurię (PNH) zyskają dostęp do terapii danikopanem w skojarzeniu z rawulizumabem lub ekulizumabem, jako pierwsza terapia doustna. Z kolei chorujący na PNH w wieku powyżej 12. roku życia, będą mogli otrzymać krowalimab.
Od października dodane zostają nowe wskazania dla rytuksymabu, stosowanego już powszechnie w wielu schorzeniach. Od jesieni dostępny będzie dla chorych z toczniem rumieniowatym układowym oraz terapii pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc. Dla tych chorych możliwa będzie również terapia tocilizumabem, jako wskazanie off-label w przypadku pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową.
Zmiany dotyczą także cierpiących na stwardnienie zanikowe boczne (ALS, SLA). Dla tych chorych dostępny będzie tofersen, przeznaczony do stosowania dooponowego przez nakłucie lędźwiowe.
Opracowała mgr farm. Anna Janaszkiewicz
