Produkty lecznicze terapii zaawansowanej – wyjątki szpitalne otwierają drogę do leczenia wielu chorób lub urazów. Badania rozwojowe i wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej są obecnie najprężniej rozwijającym się działem medycyny gwarantującym dostęp Pacjentom do najwyższych standardów terapii i leczenia. Są to innowacyjne i nowatorskie produkty lecznicze z ogromnym potencjałem, gwarantujące w przyszłości prowadzenie ukierunkowanych terapii w medycynie spersonalizowanej dającej pacjentom możliwość prowadzenia u nich indywidualnego toku leczenia. Wytwarzanie tych produktów wymaga specjalistycznej wiedzy naukowej oraz bardzo kosztownego i nowoczesnego wyposażenia.
W trosce o jakość przygotowywanych przez jednostki produktów, GIF pragnie zaprosić na konferencję poświęconą aspektom prawnym wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE). Jakość tych produktów odgrywa bowiem główną rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa i skuteczności terapii zaawansowanej realizowanej przez polskie jednostki służby zdrowia.
Podstawowym celem przedsięwzięcia jest zwrócenie uwagi przedstawicieli jednostek służby zdrowia i innych podmiotów, które prowadzą bądź planują prowadzić działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE), na przepisy prawa, które nakładają na takie jednostki obowiązek posiadania zgody Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie działalności.
Z uwagi na ograniczoną liczbę miejsc oraz pierwszeństwo w uczestnictwie przedstawicieli jednostek służby zdrowia, potwierdzenie udziału w konferencji zostanie przekazane wiadomością mailową na adres podany w formularzu rejestracyjnym. Udział w konferencji jest bezpłatny.
Konferencja „Wymagania prawne dla wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE) odbędzie się 13 listopada 2018 r. w Warszawie w Centrum Konferencyjnym „Golden Floor”, ul. Chłodna 51
Formularz rejestracyjny – https://www.gif.gov.pl/pl/form/dodaj11,Konferencja-informacyjna.html
