Warsztaty odbędą się w siedzibie EMA w Londynie w dniach 21-22 czerwca 2018 r. Będzie to okazją dla międzynarodowych organów regulacyjnych do zbadania rozwoju antybiotyków dla dzieci i dyskusji.
Liczba miejsc jest ograniczona, zgłoszenia można przesyłać do dnia 06.06.2018r.
Warsztaty będą transmitowane na żywo na stronie EMA. Dostępny jest porządek obrad.
W świetle pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jako głównego globalnego zagrożenia dla zdrowia publicznego, obecnie nie ma już dostępnych środków przeciwbakteryjnych. Dzieci są również dotknięte infekcjami. Jako pediatra zdaję sobie sprawę ze znaczenia terminowego dostępu do antybiotyków dla dzieci, które ich potrzebują.
Najważniejsze wydarzenia do omówienia podczas warsztatów to:
- wyzwania związane z przeprowadzaniem badań u dzieci
- ekstrapolacja bezpieczeństwa i skuteczności
- badania u noworodków.
Warsztaty pozwolą również EMA zbierać dalsze informacje zwrotne na temat produktów leczniczych. Dokument, który będzie przedmiotem publicznych konsultacji do końca października 2018 r., będzie zawierał szczegółowe wytyczne dotyczące pediatrycznych programów rozwoju klinicznego w celu udzielenia zezwolenia na antybiotyki dla dzieci.
Wydarzenie opiera się na EMA, PMDA i FDA na rozwoju antybiotyków. Stymulowanie i ułatwianie rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz kluczowy element działań EMA w tej dziedzinie.
Pełna agedna dostępna na stronie EMA.gov.eu
