EMA: podsumowanie spotkania PRAC

W dniach 29-31 października odbyło się spotkanie komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przy Europejskiej Agencji Leków.

Na comiesięcznym posiedzeniu komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) wykonywał szeroki zakres obowiązków, które obejmują wszystkie aspekty zarządzania ryzykiem związanym z wykorzystaniem leków: ocenę sygnałów, plany zarządzania ryzykiem, okresowe raporty o bezpieczeństwie i bezpieczeństwo po wydaniu pozwolenia studia.

Komitet nie rozpoczął ani nie zakończył procedury arbitrażowej. Informacje na wszystkie tematy omówione przez PRAC są dostępne w pliku. Protokół z dyskusji przeprowadzonych w tym tygodniu zostanie przedstawiony w protokole z tego posiedzenia, które zostanie opublikowane po kolejnym spotkaniu PRAC pod koniec listopada.

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!