Polskę reprezentowała delegacja URPL pod przewodnictwem dr Grzegorza Cessaka, Prezesa Urzędu.
Spotkanie to poświęcone było Wieloletniemu Programowi Pracy Sieci Organów Kompetentnych do roku 2020. Dokument ten przyjęty dwa lata temu mana celu określenie strategicznych celów dla organów regulacyjnych w Unii Europejskiej i krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, ponadto określa działania, jakie mają zostać podjęte dla osiągnięcia zakładanych rezultatów.Głównymi obszarami ujętymi w Programie są:
dostępność odpowiednio dopuszczonych leków
antybiotykooporność
opracowanie skutecznego, efektywnego i opartego na współpracy podejścia do inspekcji
innowacyjność i dostęp do nowych leków;
współpraca międzynarodowa;
optymalizacja działań regulacyjnych;
reagowanie na sytuacje zagrożenia zdrowia publicznego
wzmocnienie nadzoru;
wsparcie dla lepszego wykorzystania farmakoterapii.
Podczas 93. posiedzenia HMA zgromadzeni szefowie agencji krajowych dokonali przeglądu postępów w realizacji założonych celów dla każdego z określonych obszarów oraz przeanalizowali zagrożenia płynące ze skutków wyjścia Wielkiej Brytanii z UE.
Ponadto omówiono także aktualną sytuację kryzysową, wywołaną koniecznością wycofania leków zawierających substancję czynną valsartanum. Przypadek ten był okazją do wymiany na forum informacji o indywidualnych mechanizmach postępowania regulatorów w poszczególnych krajach w sytuacjach tego typu.
Źródło: URPL
