GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu części serii leku Valzek

GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu części serii leku Valzek

6 czerwca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję z dnia 21 sierpnia 2018 roku dotyczącą wstrzymania części serii preparatu Valzek (Valsartanum).
GIF: Wycofanie z obrotu ponad 100 serii leku Valzek

GIF: Wycofanie z obrotu ponad 100 serii leku Valzek

6 czerwca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu ponad 100 serii produktu leczniczego, stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
GIF: Kolejne wycofania leków zawierających walsartan

GIF: Kolejne wycofania leków zawierających walsartan

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan - Valsartan HCT Mylan 160 +12,5, Valsartan HCT Mylan 160 + 25, Valsargen 80 i Valsargen 160 pochodzących od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.
GIF: kolejne wycofania i wstrzymania z obrotu leków zawierających walsartan

GIF: kolejne wycofania i wstrzymania z obrotu leków zawierających walsartan

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i wycofaniu z obrotu niektórych produktów zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.
EMA aktualizuje raport dot. NDMA w walsartanie

EMA aktualizuje raport dot. NDMA w walsartanie

Europejska Agencja Leków (EMA) zaktualizowała obliczenia dotyczące ryzyka związanego ze stosowaniem walsartanu zawierającym N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), biorąc pod uwagę wyniki najnowszych badań substancji czynnej z Zhejiang Huahai.
GIF komentuje dalsze wstrzymania leków z walsartanem

GIF komentuje dalsze wstrzymania leków z walsartanem

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 21 sierpnia 2018 r. dwie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals.
EMA; fot. Alessandro Zappalorto

EMA: Zhejiang Tianyu bez zezwolenia na wytwarzanie walsartanu dla UE

Firma Zhejiang Tianyu nie ma już zezwolenia na wytwarzanie substancji czynnej walsartanu dla leków UE po zawieszeniu CEP - certyfikatu potwierdzającego, że jakość walsartanu spełnia europejskie wymagania.
EMA: ocena ryzyka dla pacjentów po wycofaniu leków z walsartanem

EMA: ocena ryzyka dla pacjentów po wycofaniu leków z walsartanem

EMA przeprowadza ocenę możliwych skutków zdrowotnych u pacjentów, którzy mogli przyjmować leki walsartanu zawierające N-nitrozodimetyloaminę (NDMA) - zanieczyszczenie występujące w substancji czynnej wytwarzanej przez Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
MZ: informacja dla pacjentów stosujących walsartan

MZ: informacja dla pacjentów stosujących walsartan

Ministerstwo Zdrowia opublikowało informację dla pacjentów przyjmujących leki zawierające substancję czynną valsartanum.
GIF: wycofanie z obrotu 40 leków z walsartanem

GIF: wycofanie z obrotu 40 leków z walsartanem

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w dniu 04.07.2018r. serię decyzji dotyczących wycofania z obrotu serii produktów leczniczych 40 produktów zawierających substancję czynną valsartanum.