URPL: Wykaz produktów leczniczych, którym skrócono termin ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – sierpień 2020 r.
10-09-2020 10:35:55Poniższy wykaz przedstawia decyzje wydane w sierpniu 2020 roku. W wykazie znalazły się 33 produkty lecznicze z poszczególnymi datami skrócenia […]
EMA: PRAC zaleca cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających octan uliprystalu
07-09-2020 10:26:39Przegląd PRAC uwzględnił wszystkie dostępne dowody, w tym zgłoszone przypadki poważnego uszkodzenia wątroby (czytaj także: EMA: octan uliprystalu a uszkodzenia […]
GIF: Wycofanie dwóch serii leku Oxydolor
01-09-2020 08:41:36Decyzja o wycofaniu serii preparatu Oxydolor (chlorek oksykodonu) podyktowana jest otrzymaniem wyników badań stabilności, które znalazły się poza specyfikacją jakościową dla […]
URPL: Ryzyko pomyłki przy sporządzaniu leków zawierających kabazytaksel
19-08-2020 11:59:10Ryzyko błędu wynika z dostępności na rynku preparatów zawierających kabazytaksel w różnych postaciach farmaceutycznych. Są to: Cabazitaxel Accord (20 mg/ml) […]
URPL: Zmiana kategorii dostępności leków: Alopexy i Mukolina
15-07-2020 09:07:23Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1178/20 dla produktu leczniczego Mukolina (karbocysteina), 50 mg/ml, syrop nr […]
GIF: Wycofanie pojedynczych serii kropli do oczu: Timo-COMOD i Allergo-COMOD
14-07-2020 09:46:08Decyzję o wycofaniu serii preparatów Timo-COMOD (timolol) i Allergo-COMOD (kromoglikan sodowy) podjęto ze względu na otrzymanie zwiększonej ilości reklamacji dotyczących dozowania kropelek. […]
GIF: Wycofania preparatów z desmopresyną: Minirin i Octostim
13-07-2020 10:18:30Decyzję o wycofaniu serii leku Minirin (octan desmopresyny) podjęto ze względu na wykrycie nieprawidłowej objętości płynu w niektórych opakowaniach, a tym […]
Dawkowanie metotreksatu — materiały edukacyjne
06-07-2020 11:19:15Pomimo podjętych działań mających na celu zapobieganie błędom dawkowania metotreksatu, w dalszym ciągu zdarza się, że zamiast raz w tygodniu […]
GIF: Wycofań ciąg dalszy — Dicortineff
26-06-2020 15:27:14Decyzję o wycofaniu serii leku Dicortineff (neomycyna + gramicydyna + octan fludrokortyzonu) podjęto ze względu na wykrycie wady jakościowej. Dotyczy ona […]
GIF: Kolejne wycofanie z obrotu — tym razem Ventolin
24-06-2020 10:32:33Decyzję o wycofaniu pojedynczej serii produktu Ventolin (salbutamol) podjęto na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot tłumaczy, że daną serię oznakowano niepowtarzalnym identyfikatorem […]
