Kategoria: Komunikaty
Produkty lecznicze zawierające metforminę – komunikat GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował komunikat dotyczący produktów leczniczych zawierających metforminę. Zgodnie z zarządzeniem CMDh z 9 grudnia 2019 roku wszystkie podmioty odpowiedzialne do 15 stycznia 2020 roku zostały zobowiązane do przekazania m.in. raportów z oceny ryzyka dot. obecności nitrozoamin w preparatach z metforminą.
GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Sulfarinol
13 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 5 serii kropli do nosa Sulfarinol. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji leczniczej.
GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Espumisan
10 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 1 serii produktu leczniczego Espumisan. Przyczyną jest ulotka innego leku znajdująca się w opakowaniu.
GIF: seria wycofanego preparatu Lecalpin ponownie dopuszczona do obrotu
3 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 21 maja 2019 roku, która wycofała z obrotu serię preparatu na nadciśnienie.
GIF: serie wycofanych produktów firmy SYNTEZA znów w obrocie
16 grudnia 2019 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 26 kwietnia 2019 roku, który wycofał z obrotu serie 3 produktów leczniczych.
URPL: Zmiana kategorii dostępności leku Canesten
Decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produkt leczniczy Canesten (Clotrimazolum) zmienia kategorię dostępności.
Komunikat EMA dotyczący leków z metforminą
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat, w którym wyjaśnia sytuację z potencjalnym zanieczyszczeniem preparatów z metforminą i
opisuje konsekwencje zaprzestania stosowania tych leków.
GIF: Wycofanie z obrotu preparatu z ranitydyną – Riflux
5 grudnia 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu 15 serii preparatu Riflux. Przyczyną wycofania, tak jak w przypadku innych leków z ranitydyną jest wykryte zanieczyszczenie substancji czynnej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA).
GIF: Wycofanie z obrotu pochodzących z importu równoległego serii leku Debridat
22 listopada 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu kolejnych serii preparatu Debridat. Tym razem decyzje odnoszą się do serii leków pochodzących z importu równoległego.
GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Apra-swift
20 listopada 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 1 serii preparatu Apra-swift. Powodem decyzji jest nieprawidłowy nadruk na jednej ze ścianek opakowania produktu.
