GIF: Wycofanie 3 serii maści Hemkortin-HC
19-02-2021 18:44:41Decyzję o wycofaniu maści Hemkortin-HC (hydrokortyzonu octan + cynku siarczan) podjęto ze względu na stwierdzenie błędnych informacji umieszczonych na opakowaniu […]
URPL: Zmiana kategorii dostępności i nazwy leku Maxigra
03-02-2021 19:41:59Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0050/21 dla produktu leczniczego Maxigra (sildenafil), tabletki powlekane, 50mg, nr […]
GIF: Wycofanie pojedynczej serii antybiotyku aminoglikozydowego — Biodacyna
28-01-2021 20:20:12Decyzję o wycofaniu pojedynczej serii antybiotyku Biodacyna (amikacyna) podjęto ze względu na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie „barwa”. […]
URPL: Zmiana kategorii dostępności i nazwy leku Famogast
07-01-2021 21:37:40Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/2869/20 dla produktu leczniczego Famogast (famotydyna), tabletki powlekane, 20mg, nr […]
Doreta SR — informacje dot. ryzyka przedawkowania i uszkodzenia wątroby
04-01-2021 16:18:05W komunikacie zawarto środki, które należy wdrożyć, aby zminimalizować ryzyko przedawkowania leku Doreta SR: Produkt leczniczy Doreta SR należy stosować […]
URPL: Zmiana kategorii dostępności leku Emoclot
29-12-2020 10:36:11Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/2753/20 i UR/ZD/2754/20 dla produktów leczniczych Emoclot (Czynnik VIII krzepnięcia […]
GIF: Wycofanie pojedynczej serii butli zawierającej tlen medyczny
Decyzję o wycofaniu tlenu medycznego Air Products (oxygenium) podjęto ze względu na wykrycie nietypowego zapachu w jednej z serii. Numer […]
GIF: Wycofanie wszystkich serii leku Zerbaxa
18-12-2020 12:02:21Decyzję o wycofaniu preparatu Zerbaxa (ceftolozan + tazobaktam) podjęto ze względu na wykrycie w seriach niezwolnionych do obrotu zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Na […]
Metamizol: ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby
15-12-2020 19:40:17Podmioty odpowiedzialne informują, że metamizol może powodować polekowe uszkodzenie wątroby (ang. DILI, drug-induced liver injury). Z racji tego, że odnotowano […]
GIF: Wycofanie serii leku Tramal w kroplach
14-12-2020 10:05:45Decyzję o wycofaniu serii preparatu Tramal (tramadol) podjęto ze względu na wadę jakościową, związaną z rozklejonymi opakowaniami zewnętrznymi produktu. Numer […]
