Kategoria: Komunikaty
GIF: Wycofanie z obrotu serii leku na nadciśnienie
21 maja Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 2 serii produktu leczniczego Lecalpin.
Ostrzeżenie o skłonnościach samobójczych przy stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków wydał zalecenie dotyczące aktualizacji ulotek informacyjnych dla pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne (HSA). Ponadto, w komunikacie informuje o kwestiach bezpieczeństwa stosowania powyższych preparatów.
GIF: Wycofanie z obrotu tabletek antykoncepcyjnych
8 maja Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 3 serii produktu leczniczego Milvane.
GIF: wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu 6 produktów leczniczych
26 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu leków Spasmolina, Andepin oraz Kalium effervescens oraz zakazie dopuszczenia do obrotu preparatów Spasmolina, Andepin, Folacid, Kalium effervescens, Tramadol Synteza i Vitaminum A+E Synteza.
Powiadomienie o sfałszowanym leku na białaczkę
Firma Incyte, przy współpracy z Takeda i WHO przeprowadziła dochodzenie w sprawie wprowadzenia do obrotu sfałszowanych serii preparatu Iclusig (ponatynib). Potwierdzono, że trzy wersje produktu leczniczego trafiło na rynek turecki, argentyński i (lub) malezyjski, a także do sprzedaży internetowej.
GIF: Wycofanie z obrotu serii wlewek doodbytniczych
12 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 13 serii produktu leczniczego ENEMA.
GIF: Wycofanie z obrotu serii emulsji do infuzji
9 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 2 serii produktu leczniczego NuTRIflex Lipid special.
URPL: Ryzyko ciężkich działań niepożądanych przy wziewnym i ogólnoustrojowym stosowaniu fluorochinolonów i chinolonów
Podmioty odpowiedzialne dla antybiotyków z powyższej grupy w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) informują o możliwym ryzyku wystąpienia zaburzających sprawność, długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych dotyczących głównie układu mięśniowo-szkieletowego i nerwowego.
GIF: Wycofanie z obrotu serii kropli do oczu
29 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 12 serii produktu leczniczego Xaloptic Free.
Komunikat bezpieczeństwa dotyczący terapii preparatami Genvoya i Stribild
Podmiot odpowiedzialny, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych wystosował komunikat o zastosowaniu ww. preparatów w leczeniu HIV u kobiet w ciąży.
