FDA zarejestrowała kolejny lek immunokompetentny, dostarlimab
09-09-2021 13:06:13FDA miała również zarejestrować narzędzie diagnostyczne do oceny statusu genów naprawy DNA. Skuteczność dostarlimabu, przeciwciała przeciw receptorowi programowanej śmierci komórki […]
Prezes Urzędu w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia przeglądu danych dotyczących stosowania leku RoActemra u hospitalizowanych osób dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19
07-09-2021 15:13:02EMA miała rozpocząć ocenę przeciwzapalnego leku RoActemra (tocilizumab) w celu rozszerzenia wskazania do jego stosowania o leczenie przebywających w szpitalu, […]
GIF: wycofanie z obrotu produktu leczniczego Bisoratio ASA
16-08-2021 15:58:28Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał od pełnomocnika firmy Actavis wniosek o wycofanie z obrotu serii leku Bisoratio ASA (5 mg + […]
Gastrolit – zmiana kategorii dostępności produktu leczniczego z Rp na OTC
11-08-2021 15:07:1012 kwietnia 2021, Prezes URPL miał wydać decyzję nr UR/ZD/1145/21 dla produktu leczniczego Gastrolit, (Produkt złożony), proszek do sporządzania roztworu, […]
Trudności z zatrudnianiem aptekarzy do szpitali
06-08-2021 15:24:29Jak zwraca uwagę portal PolitykaZdrowotna.com, od 16 kwietnia obowiązywać ma ustawa o zawodzie farmaceuty. Jej przepisy wpływają na działalność placówek […]
Flonase Allergy – zmiana kategorii dostępności produktu leczniczego z Rp na OTC
04-08-2021 14:24:44W dniu 16 lipca 2021r., Prezes URPL miał wydać decyzję nr UR/ZD/0371/2021, która dotyczy produktu leczniczego Flonase Allergy (Fluticasoni propionas), […]
Koniec reglamentacji produktu leczniczego Viregyt-K
03-08-2021 14:04:59Minister Zdrowia podał do informacji, że z dniem 26 lipca 26 lipca 2021 r. znosi się ograniczenia w ordynowaniu i […]
GIF: Wycofanie 3 serii maści Hemkortin-HC
19-02-2021 18:44:41Decyzję o wycofaniu maści Hemkortin-HC (hydrokortyzonu octan + cynku siarczan) podjęto ze względu na stwierdzenie błędnych informacji umieszczonych na opakowaniu […]
URPL: Zmiana kategorii dostępności i nazwy leku Maxigra
03-02-2021 19:41:59Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0050/21 dla produktu leczniczego Maxigra (sildenafil), tabletki powlekane, 50mg, nr […]
GIF: Wycofanie pojedynczej serii antybiotyku aminoglikozydowego — Biodacyna
28-01-2021 20:20:12Decyzję o wycofaniu pojedynczej serii antybiotyku Biodacyna (amikacyna) podjęto ze względu na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie „barwa”. […]
