Kategoria: Komunikaty

22 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktu leczniczego Rotarix.

19 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 2 serii produktu leczniczego Benzacne.

15 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktów leczniczych Benodil 0,125 mg/ml i Benodil 0,25 mg/ml.

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję, która skraca terminy ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu 50 produktów leczniczych. Jakie są to preparaty?

12 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktów leczniczych Presartan i Presartan H.

7 marca Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii preparatu: Korzeń Arcydzięgla (Angelicae archangelicae radix), zioła do zaparzania, 1g/g.

Dopuszczone do obrotu preparaty Invokana (kanaglifozyna), Forxiga (dapaglifozyna), Jardiance (emaglifozyna) i Steglatro (ertuglifozyna) - inhibitory SGLT2, mogą powodować martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera).

Produkt leczniczy ReoPro (Abciximabum) roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 2 mg/ml, nie będzie już produkowany, a jego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało skrócone.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał ostrzeżenie które ma zapobiec błędom podczas obliczania dawki produktów do wstrzykiwań z chlorowodorkiem idarubicyny.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 3/WC/2019 wycofał serię aerozoli do nosa PecFent.