Kategoria: Komunikaty

8 listopada 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu preparatu Raniberl Max. Przyczyną wycofania, tak jak w przypadku innych leków z ranitydyną jest wykryte zanieczyszczenie substancji czynnej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA).

6 listopada 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 2 serii preparatu Lakcid Forte. Wycofanie dotyczy dwóch postaci probiotyku: proszku do sporządzania zawiesiny doustnej i kapsułek twardych.

30 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 7 serii produktu leczniczego Flavamed. Przyczyną wycofania są problemy z czystością produktu.

29 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu preparatu Ranimax. Przyczyną wycofania, tak jak w przypadku innych leków z ranitydyną jest wykryte zanieczyszczenie substancji czynnej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA).

28 września 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 5 decyzji o wycofaniu z obrotu wszystkich leków z serii Ranigast. Przyczyną wycofania preparatów jest wykryte zanieczyszczenie substancji czynnej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA).

25 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 1 serii produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim. Powodem decyzji są stwierdzone problemy z czystością produktu.

25 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 8 serii produktu leczniczego Mitomycin C Kyowa. Wycofanie dotyczy dwóch różnych dawek antybiotyku.

Podmiot odpowiedzialny w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) informuje o zmianach zapisu mocy produktu leczniczego Onivyde (irynotekan liposomowy).

23 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 3 serii produktu leczniczego Tranxene. Wycofanie jest skutkiem wykrycia potencjalnej wady jakościowej.

Badania serii preparatu Beriate (250, 500, 1000, 2000 IU) zidentyfikowały obecność osadzających się cząstek białka po rekonstytucji. Podmiot odpowiedzialny opublikował zalecenia dotyczące postępowania z ww. produktem.