URPL: Zmiana warunków przechowywania preparatu Riastap i pływające kłaczki w roztworze

URPL: Zmiana warunków przechowywania preparatu Riastap i pływające kłaczki w roztworze

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych przekazał informację w sprawie produktu leczniczego Riastap. Wykazano, że istnieje możliwość pojawiania się pływających kłaczków w roztworze po rekonstytucji.
Popularne leki przeciwzakrzepowe niezalecane u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS)

Popularne leki przeciwzakrzepowe niezalecane u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS)

Podmioty odpowiedzialne w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Europejską Agencją Leków informują o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepów w powyższej grupie pacjentów.
GIF: Wycofanie z obrotu serii leku na nadciśnienie

GIF: Wycofanie z obrotu serii leku na nadciśnienie

21 maja Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 2 serii produktu leczniczego Lecalpin.
EMA: Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fenspiryd

EMA: Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fenspiryd

Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków stosowanych w kaszlu. Wynika to z przeprowadzonego przeglądu, który potwierdził, że leki te mogą powodować zaburzenia rytmu serca.
EMA: Najnowsze zalecenia dotyczące stosowania preparatu Xeljanz

EMA: Najnowsze zalecenia dotyczące stosowania preparatu Xeljanz

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) zaleca, aby lekarze nie przepisywali Xeljanzu (tofacitinib) w dawce 10 mg dwa razy na dobę pacjentom z wysokim ryzykiem zakrzepów w płucach.
Ostrzeżenie o skłonnościach samobójczych przy stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Ostrzeżenie o skłonnościach samobójczych przy stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków wydał zalecenie dotyczące aktualizacji ulotek informacyjnych dla pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne (HSA). Ponadto, w komunikacie informuje o kwestiach bezpieczeństwa stosowania powyższych preparatów.
URPL: Zmiana kategorii dostępności preparatu Valinger

URPL: Zmiana kategorii dostępności preparatu Valinger

Decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produkt leczniczy Valinger (Sildenafilium) zmienia kategorię dostępności.
GIF: Wycofanie z obrotu tabletek antykoncepcyjnych

GIF: Wycofanie z obrotu tabletek antykoncepcyjnych

8 maja Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 3 serii produktu leczniczego Milvane.
GIF: wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu 6 produktów leczniczych

GIF: wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu 6 produktów leczniczych

26 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu leków Spasmolina, Andepin oraz Kalium effervescens oraz zakazie dopuszczenia do obrotu preparatów Spasmolina, Andepin, Folacid, Kalium effervescens, Tramadol Synteza i Vitaminum A+E Synteza.
Powiadomienie o sfałszowanym leku na białaczkę

Powiadomienie o sfałszowanym leku na białaczkę

Firma Incyte, przy współpracy z Takeda i WHO przeprowadziła dochodzenie w sprawie wprowadzenia do obrotu sfałszowanych serii preparatu Iclusig (ponatynib). Potwierdzono, że trzy wersje produktu leczniczego trafiło na rynek turecki, argentyński i (lub) malezyjski, a także do sprzedaży internetowej.
Loading...