Komunikat GIF dot. leków zawierających metforminę

Produkty lecznicze zawierające metforminę – komunikat GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował komunikat dotyczący produktów leczniczych zawierających metforminę. Zgodnie z zarządzeniem CMDh z 9 grudnia 2019 roku wszystkie podmioty odpowiedzialne do 15 stycznia 2020 roku zostały zobowiązane do przekazania m.in. raportów z oceny ryzyka dot. obecności nitrozoamin w preparatach z metforminą.
GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Sulfarinol

GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Sulfarinol

13 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 5 serii kropli do nosa Sulfarinol. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji leczniczej.
GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Espumisan

GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Espumisan

10 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 1 serii produktu leczniczego Espumisan. Przyczyną jest ulotka innego leku znajdująca się w opakowaniu.
GIF ponownie dopuścił do obrotu serię produktu leczniczego Lecalpin

GIF: seria wycofanego preparatu Lecalpin ponownie dopuszczona do obrotu

3 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 21 maja 2019 roku, która wycofała z obrotu serię preparatu na nadciśnienie.
GIF uchylił decyzję dot. wycofania 3 leków firmy SYNTEZA

GIF: serie wycofanych produktów firmy SYNTEZA znów w obrocie

16 grudnia 2019 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 26 kwietnia 2019 roku, który wycofał z obrotu serie 3 produktów leczniczych.
Zmiana kategorii dostępności

URPL: Zmiana kategorii dostępności leku Canesten

Decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produkt leczniczy Canesten (Clotrimazolum) zmienia kategorię dostępności.
EMA uspokaja pacjentów przyjmujących leki z metforminą

Komunikat EMA dotyczący leków z metforminą

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat, w którym wyjaśnia sytuację z potencjalnym zanieczyszczeniem preparatów z metforminą i opisuje konsekwencje zaprzestania stosowania tych leków.
GIF: Wycofanie z obrotu preparatu z ranitydyną – Riflux

GIF: Wycofanie z obrotu preparatu z ranitydyną – Riflux

5 grudnia 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu 15 serii preparatu Riflux. Przyczyną wycofania, tak jak w przypadku innych leków z ranitydyną jest wykryte zanieczyszczenie substancji czynnej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA).
Leki zawierające metforminę zanieczyszczone NDMA

Kolejne leki zanieczyszczone NDMA? Tym razem metformina!

W popularnych lekach na cukrzycę zawierających metforminę wykryto NDMA (nitrozodimetyloaminę). Zanieczyszczenie stwierdzono w dwóch niezależnych od siebie miejscach: w Azji i w Niemczech. Na dzisiaj zaplanowano posiedzenie sztabu kryzysowego w polskim Ministerstwie Zdrowia (MZ).
Ryzyko rozwoju nowotworu podczas terapii lekiem Increlex (meskarmina)

Ryzyko wystąpienia nowotworu podczas terapii lekiem Increlex (mekasermina)

Podmiot odpowiedzialny w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) informuje o możliwym ryzyku rozwoju choroby nowotworowej podczas stosowania preparatu zawierającego mekaserminę.