Kategoria: Aktualności

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2019 roku.

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję o skróceniu terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktom leczniczym, znajdującym się w opublikowanym wykazie.

Opublikowano kolejną część wytycznych dotyczących prawidłowego raportowania do ZSMOPL. Dokument dotyczy korekt komunikatów i został podpisany przez Podsekretarza Stanu w Ministerstwie i Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd preparatu Lemtrada stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego. Powodem podjętych działań są doniesienia o poważnych działaniach niepożądanych z zakresu układu odpornościowego i i krwionośnego.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała aktualizację zaleceń UE dotyczących szczepów wirusa grypy, które producenci szczepionek przeciwko grypie sezonowej powinni uwzględnić w sezonie 2019/2020.

12 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 13 serii produktu leczniczego ENEMA.

Poznanie mechanizmu działania układu odpornościowego w procesie onkogenezy sprawiło, że immunoterapia stała się realną szansą na całkowite wyleczenie ludzi chorych na nowotwory. Liczne badania przyczyniły się do odkrycia kilku leków o skutecznym działaniu, które przedłużają życie. Obecnie, część z nich jest refundowana w Polsce w ramach programów lekowych.

Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia opublikowało na Twitterze garść statystyk dotyczących działania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

9 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 2 serii produktu leczniczego NuTRIflex Lipid special.