URPL: Zinbryta a zapalenia mózgu

Na stronie URPL pojawił się komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący preparatu Daklizumab beta (Zinbryta ®) opisujący przypadki autoimmunologicznego zapalenia mózgu, w tym zapalenia mózgu typu anty-NMDA zgłaszane w ciągu kilku miesięcy po zaprzestaniu leczenia.

Firma Biogen w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych przekazała w komunikacje następujące informacje:

  • zgłaszano przypadki autoimmunologicznego zapalenia mózgu, w tym zapalenia mózgu związanego z obecnością przeciwciał przeciwko receptorowi NMDA (NMDAR) u pacjentów w trakcie leczenia, a także kilka miesięcy po zaprzestaniu terapii produktem Zinbryta
  • wszystkich pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie leku Zinbryta oraz ich opiekunów należy poinformować, by skontaktowali się z lekarzem prowadzącym w razie wystąpienia typowych objawów prodromalnych lub wczesnych często występujących objawów behawioralnych, neurologicznych, kognitywnych lub związanych z układem ruchu
  • w przypadku podejrzenia zapalenia mózgu u tych pacjentów należy rozważyć możliwie jak najszybsze wykonanie badania w kierunku obecności przeciwciał przeciwko receptorom NMDA w płynie mózgowo-rdzeniowym i w surowicy, w celu ułatwienia rozpoznania
  • Monitorowanie pod kątem zapalenia mózgu należy prowadzić przez okres do 12 miesięcy po odstawieniu daklizumabu

Pełna treść komunikatu dostępna TUTAJ.

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email