URPL: Xofigo a ryzyko złamań

Na stronie URPL pojawił się komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący preparatu Xofigo (dichlorek radu–223) zawierający nowe ograniczenia dotyczące stosowania z powodu zwiększonego ryzyka złamań i tendencji w kierunku zwiększonej śmiertelności.

Firma Bayer AG w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych przekazała w komunikacie następujące informacje:

  • stosowanie produktu leczniczego Xofigo związane jest ze zwiększonym ryzykiem złamań – W badaniu klinicznym dichlorku radu -223 (Xofigo) w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem u pacjentów z obezobjawowym lub skąpoobjawowym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, obserwowano również zwiększone ryzyko zgonu.
  • Rad-223 należy stosować wyłącznie w monoterapii lub w skojarzeniu z analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, z objawowymi przerzutami do kości bez stwierdzonych przerzutów trzewnych, z progresją po uprzednim stosowaniu co najmniej dwóch linii terapii systemowej z powodu mCRPC (innych niż analogi LHRH) lub niekwalifikujących się do jakiegokolwiek dostępnego leczenia systemowego mCRPC.
  • Rad-223 jest przeciwwskazany do stosowania w skojarzeniu z octanem abiratenoru i prednizonem/prednizolonem
  • Rad 233 nie jest zalecany u pacjentów z małą ilością osteoblastycznych przerzutów do kości, u pacjentów tylko z bezobjawowymi przerzutami do kości oraz w skojarzeniu z systemowymi terapiami przeciwnowotworowymi innymi niż analogi LHRH; u pacjentów, w których występują łagodne objawy przerzutów do kości, należy dokładnie ocenić korzyści z leczenia, aby przewyższały one ryzyko.

Pełna treść komunikatu dostępna TUTAJ.

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email

Dodaj komentarz

avatar
  Subscribe  
Powiadom o