URPL: wadliwe fiolki Vectibix

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pojawił się komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący zgłoszeń o wadliwych fiolkach produktu leczniczego Vectibix® (panitumumab) 20 mg/ml.

Podmiot odpowiedzialny, firma Amgen, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i URPL zwraca się do fachowych pracowników służby zdrowia z prośbą o sprawdzenie serii produktu:

1082833A

Szacuje się, że 5,5% fiolek powyższej serii preparatu Vectibix może być wadliwych.

Wspomniana wada polega na wysuwaniu się metalowego kapsla i gumowego korka podczas usuwania plastikowej osłonki.

Nie należy stosować produktu Vectibix, jeśli fiolka jest uszkodzona lub jeśli gumowy korek wypada po usunięciu plastikowej osłonki.

W UE produkt Vectibix (panitumumab)  jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w rakiem jelita grubego z przerzutami i genami RAS bez mutacji.

Pełna treść komunikatu dostępna na stronie URPL.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email