REKLAMA
REKLAMA

URPL: Sildenafil w leczeniu zahamowania wzrostu płodu

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał komunikat bezpieczeństwa mówiący, iż sidenafilu (Revatio oraz Viagra) nie należy stosować w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu.

Firma Pfizer, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków  i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazała w komunikacie następujące informacje:

  • badanie kliniczne STRIDER, w którym oceniono stosowanie sildenafilu w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu (ang. IUGR), zostało zakończone przed terminem z powodu zwiększonej zapadalności na przetrwałe płucne nadciśnienie tętnicze u noworodków (ang. PPHN) i ogólnej śmiertelności wśród noworodków w trakcie badania klinicznego dotyczącego sildenafilu
  • sildenafil nie jest zarejestrowany do stosowania w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu (IUGR)
  • Produktów Revatio i Viagra nie należy stosować w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu
  • Produkty Revatio i Viagra należy stosować zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi drukami informacyjnymi

Całość komunikatu na stronie URPL

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

5 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Pytanie jakie będzie kolejne działanie... Aż strach pomyśleć
oj strach bo widac ze wachlarz wskazan do stosowania sie rozrasta czy to dobre czy nie, trudno powiedziec