URPL: Sildenafil w leczeniu zahamowania wzrostu płodu

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał komunikat bezpieczeństwa mówiący, iż sidenafilu (Revatio oraz Viagra) nie należy stosować w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu.

Firma Pfizer, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków  i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazała w komunikacie następujące informacje:

  • badanie kliniczne STRIDER, w którym oceniono stosowanie sildenafilu w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu (ang. IUGR), zostało zakończone przed terminem z powodu zwiększonej zapadalności na przetrwałe płucne nadciśnienie tętnicze u noworodków (ang. PPHN) i ogólnej śmiertelności wśród noworodków w trakcie badania klinicznego dotyczącego sildenafilu
  • sildenafil nie jest zarejestrowany do stosowania w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu (IUGR)
  • Produktów Revatio i Viagra nie należy stosować w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu
  • Produkty Revatio i Viagra należy stosować zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi drukami informacyjnymi

Całość komunikatu na stronie URPL

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!