URPL: komunikat dot. produktów zawierających walproinian

URPL umieścił na swojej stronie komunikat zatytułowany "Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe ograniczenia stosowania; wprowadzenie programu zapobiegania ciąży".

W porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz URPL, przedstawiciele podmiotów odpowiedzialnych za wytwarzanie i obrót produktów zawierajacych walproinian pragną w komunikacie poinformować o nowych, istotnych przeciwwskazaniach, dodatkowych ostrzeżeniach oraz środkach mających na celu zapobieganie ekspozycji na walproinian w okresie ciąży:

  • Walproinianu nie należy stosować u dziewczynek oraz kobiet w wieku rozrodczym, chyba że inne produkty leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane
  • U dzieci narażonych na walpronian w życiu płodowym istnieje duże ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń rozwojowych (nawet do 30-40% przypadków) oraz wad wrodzonych (w około 10% przypadków)
  • Nowe przeciwwskazania dotyczące kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym mają zastosowanie:
    • w padaczce
      • stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane w ciąży, chyba że nie ma innego alternatywnego leczenia
      • stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane u kobiet w wieku rozrodczym, chyba, że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży
    • w zaburzeniach dwubiegunowych
      • stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane w ciąży
      • stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane u kobiet w wieku rozrodczym, chyba, że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży
  • U kobiet w wieku rozrodczym, które przyjmują obecnie walproinian należy ponownie ocenić stosowaną terapię pod kątem spełnienia warunków programu zapobiegania ciąży

Pełna treść komunikatu dostępna jest na stornie URPL.

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!