GIF: wycofanie z obrotu serii Milukante

W dniu 03.09.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 101/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Milukante (Montelukastum).

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:

Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4mg, 28 sztuk

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

numer serii: 41750660, data ważności: 01.2020


Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 5mg, 28 sztuk

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

numer serii: 41775734, data ważności: 01.2020

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca decyzji własnej o wycofaniu z obrotu ww. serii produktów leczniczych. Decyzja własna podmiotu odpowiedzolanego została podjęta w związku ze stwierdzoną niezgodnością q zakresie składu prodktu, dotyczącą zastosowania do wytworzenia przedmiotowych serii produktów leczniczych aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną.

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!