GIF: wycofanie z obrotu serii Milukante

W dniu 03.09.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 101/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Milukante (Montelukastum).

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:

Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4mg, 28 sztuk

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

numer serii: 41750660, data ważności: 01.2020


Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 5mg, 28 sztuk

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

numer serii: 41775734, data ważności: 01.2020

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca decyzji własnej o wycofaniu z obrotu ww. serii produktów leczniczych. Decyzja własna podmiotu odpowiedzolanego została podjęta w związku ze stwierdzoną niezgodnością q zakresie składu prodktu, dotyczącą zastosowania do wytworzenia przedmiotowych serii produktów leczniczych aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną.

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!

Brak komentarzy