REKLAMA
REKLAMA

GIF: wycofanie z obrotu 40 leków z walsartanem

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w dniu 04.07.2018r. serię decyzji dotyczących wycofania z obrotu serii produktów leczniczych 40 produktów zawierających substancję czynną valsartanum.

W dniu 4 lipca 2018r.  do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert wpłynęła informacja, oznaczona kategorią: klasa pierwsza, od hiszpańskiego organu kompetentnego wskazująca na konieczność wycofania z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Valsartanum, wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd w związku z potwierdzeniem obecności N-nitrozodimetyloaminy (NMDA) w substancji czynnej pochodzącej od ww. wytwórcy.

Zgodnie z dyspozycją art. 122 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzania lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej.

Poniżej pełna lista decyzji GIF o wycofaniach z obrotu:

REKLAMA
REKLAMA
Numer decyzji Nazwa produktu leczniczego Data decyzji Podmiot odpowiedzialny Rodzaj decyzji
Decyzja Nr 93/WC/2018 Valtap 160 mg 05.07.2018 Sanofi – Produtos Farmaceuticos, Lda.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 92/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 91/WC/2018 Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 90/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 89/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 88/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 87/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 86/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 85/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 84/WC/2018 Axudan 80 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 83/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 82/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 05.07.2018 Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 81/WC/2018 Axudan 160 mg 05.07.2018 Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 80/WC/2018 Axudan 80 mg 05.07.2018 Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 79/WC/2018 Valtap HCT 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 78/WC/2018 Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 77/WC/2018 Valtap 80 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 76/WC/2018 Valtap 160 mg 04.07.2018 Zentiva k.s.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 75/WC/2018 Valorion 80 mg 04.07.2018 Orion Corporation
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 74/WC/2018 Valorion 160 mg 04.07.2018 Orion Corporation
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 73/WC/2018 Tensart HCT 160 mg + 25 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 72/WC/2018 Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 71/WC/2018 Tensart 160 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 70/WC/2018 Tensart 80 mg 04.07.2018 EGIS Pharmaceuticals PLC
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 69/WC/2018 Ivisart 80 mg 04.07.2018 Bioton S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 68/WC/2018 Ivisart 160 mg 04.07.2018 Bioton S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 67/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 25 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 66/WC/2018 Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 65/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 64/WC/2018 Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 63/WC/2018 Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 62/WC/2018 Axudan 320 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 61/WC/2018 Axudan 160 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 60/WC/2018 Axudan 80 mg 04.07.2018 Sandoz GmbH
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 59/WC/2018 Awalone 160 mg 04.07.2018 S-Lab Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 58/WC/2018 Awalone 80 mg 04.07.2018 S-Lab Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 57/WC/2018 Valsotens 160 mg 04.07.2018 Actavis Group PTC ehf.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 56/WC/2018 Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Actavis Group PTC ehf.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 55/WC/2018 Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Actavis Group PTC ehf.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 54/WC/2018 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 53/WC/2018 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 52/WC/2018 Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 51/WC/2018 Vanatex 160mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 50/WC/2018 Vanatex 80mg 04.07.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 49/WC/2018 Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 48/WC/2018 Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 47/WC/2018 Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 46/WC/2018 Avasart 160 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 45/WC/2018 Avasart 80 mg 04.07.2018 Polfarmex S.A.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 44/WC/2018 Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg 04.07.2018 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 43/WC/2018 Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 42/WC/2018 Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg 04.07.2018 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 41/WC/2018 Nortivan Neo 160mg 04.07.2018 Gedeon Richter Plc
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 40/WC/2018 Nortivan Neo 80mg 04.07.2018 Gedeon Richter Plc
Wycofanie z obrotu

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie / Rejestracja

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Zarejestruj się

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto na farmacja.net? Zaloguj się
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo