REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie serii Xaloptic

W dniu 26.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 111/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Xaloptic.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Xaloptic (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 0,05mg/ml

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

numer serii: 200118, data ważności: 01.2021

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynął protokół NI-0736-18 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W orzeczeniu ww. protokołu stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie.

REKLAMA
REKLAMA

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]