GIF: Wycofanie serii Xaloptic

W dniu 26.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 111/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Xaloptic.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Xaloptic (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 0,05mg/ml

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

numer serii: 200118, data ważności: 01.2021

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynął protokół NI-0736-18 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W orzeczeniu ww. protokołu stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!