Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu
Xaloptic (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 0,05mg/ml
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
numer serii: 200118, data ważności: 01.2021
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął protokół NI-0736-18 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W orzeczeniu ww. protokołu stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
