REKLAMA
REKLAMA

GIF: wycofanie serii preparatu Toramide

W dniu 05.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 107/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Toramide.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Toramide 20mg (Torasemidum) tabletki, 30 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Numer serii: 10618, data ważności: 30.06.2021
Numer serii: 20618, data ważności: 30.06.2021

 

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

REKLAMA
REKLAMA

Do GIFu wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku ze stwierdzoną obecnością pochodnej torasemidu (p-torasemid) w substancji czynnej użytej w przedmiotowym produkcie leczniczym, co zostało udokumentowane w analizie FMEA AR/FS/29/2018, sporządzonej przez podmiot odpowiedzialny.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

3 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Dużo tych wycofań jakoś się porobiło ;/
Może producentów tak pochłonęły słupki sprzedażowe, że zapomnieli o jakości