GIF: wycofanie serii preparatu Toramide

W dniu 05.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 107/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Toramide.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Toramide 20mg (Torasemidum) tabletki, 30 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Numer serii: 10618, data ważności: 30.06.2021
Numer serii: 20618, data ważności: 30.06.2021

 

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku ze stwierdzoną obecnością pochodnej torasemidu (p-torasemid) w substancji czynnej użytej w przedmiotowym produkcie leczniczym, co zostało udokumentowane w analizie FMEA AR/FS/29/2018, sporządzonej przez podmiot odpowiedzialny.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email