Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu
Toramide 20mg (Torasemidum) tabletki, 30 tabletek
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Numer serii: 10618, data ważności: 30.06.2021
Numer serii: 20618, data ważności: 30.06.2021
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku ze stwierdzoną obecnością pochodnej torasemidu (p-torasemid) w substancji czynnej użytej w przedmiotowym produkcie leczniczym, co zostało udokumentowane w analizie FMEA AR/FS/29/2018, sporządzonej przez podmiot odpowiedzialny.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
