GIF: wycofanie serii preparatu Ozurdex

W dniu 01.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 106/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Ozurdex.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Ozurdex (dexamethasonum), 700ug, implant do ciała szklistego w aplikatorze

podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland

numer serii: E78689, data ważności: 06.2019
numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
numer serii: E82127, data ważności: 10.2020

 

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert oznaczona kategorią: klasa druga, od irlandzkiego organu kompetentnego HPRA (Health Products Regulatory Authority) wskazująca na konieczność wycofania ww. leku w związku z wykryciem cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email