GIF: wycofanie serii preparatu Ozurdex

W dniu 01.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 106/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Ozurdex.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Ozurdex (dexamethasonum), 700ug, implant do ciała szklistego w aplikatorze

podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland

numer serii: E78689, data ważności: 06.2019
numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
numer serii: E82127, data ważności: 10.2020

 

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert oznaczona kategorią: klasa druga, od irlandzkiego organu kompetentnego HPRA (Health Products Regulatory Authority) wskazująca na konieczność wycofania ww. leku w związku z wykryciem cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!

Brak komentarzy