GIF: wycofanie serii preparatu Fenactil

W dniu 06.09.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 102/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Fenactil.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:

Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum), 5mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A

numer serii: 01BA1017, data ważności: 10.2019

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego  o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Fenactil. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją dla parametru wodosiarczynu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienie płynu w próbie stabilnościowej.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!

Brak komentarzy