Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu
Levocetirizine Genoptim (Levocetirizini dihydrochloridum),5mg, tabletki powlekane
podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
numer serii: E16371A, data ważności: 09.2019
numer serii: E16370B, data ważności: 09.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
