Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu
Flexbumin (Albuminum humanum), roztwór do infuzji, 1 worek po 50ml
podmiot odpowiedzialny: Shire Polska Sp. z o.o.
numer serii: LB038091, data ważności: 09.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynęła informacja od osoby podającej się za pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku ze stwierdzeniem wycieku na zgrzewie opakowania bezpośredniego (worka).
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
