REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie serii Cetirizine Genoptim SPH

W dniu 08.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 108/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Cetirizine Genoptim SPH.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 10 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
numer serii: E17358C, data ważności: 04.2020


Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 7 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametru zawartość substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalnianie.

REKLAMA
REKLAMA

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Też nie miałam w aptece cetirizine genoptim.