GIF: Wycofanie serii Cetirizine Genoptim SPH

W dniu 08.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 108/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Cetirizine Genoptim SPH.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 10 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
numer serii: E17358C, data ważności: 04.2020


Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 7 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametru zawartość substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalnianie.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
2 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!
Tobiasz Sebastyan 2018-10-10 16:32:48
U mnie nie było tego cudeńka nawet :)
Anna Rakowska-Panek 2018-10-10 17:49:11
Też nie miałam w aptece cetirizine genoptim.