Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum) , tabletki musujące 330mg, 10 tabletek, podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
numer serii: 20317, data ważności: 31.03.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu w związku z brakiem spełnienia wymagań jakościowych.
Przyczyną decyzji o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawarta w produkcie.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
