GIF: wycofanie serii Aerius

W dniu 29.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 112/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Aerius.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Aerius (Desloratadinum), tabletki powlekane, 5mg, opakowanie 30 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme Ltd

numer serii: 8STBAC3A01, data ważności: 12.2019

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła decyzja od podmiotu odpowiedzialnego MSD Sp. z o.o. o niezgodności polegającej na dostarczeniu na rynek polski jednej serii produktu leczniczego Aerius 5mg, tabletki powlekane, w opakowaniach w języku bułgarskich i rumuńskim. Zgodnie z deklaracją przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego ww. seria produktu leczniczego została rozdystrybuowana jedynie na poziomie hurtowni i w całości zabezpieczona przed dalszą dystrybucją.

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!